La società farmaceutica Viridian Therapeutics ha ottenuto l’approvazione della FDA statunitense per Lumvoa (veligrotug-vvze), un nuovo farmaco destinato al trattamento della malattia degli occhi da tiroide, nota anche come TED. Questo rappresenta il primo trattamento autorizzato con un’etichettatura che include dati sia per la forma attiva che per quella cronica della malattia. La TED è una rara malattia autoimmune che provoca infiammazione e cambiamenti nei tessuti intorno agli occhi, portando a protrusione degli occhi (proptosi), visione doppia (diplopia), dolore e difficoltà visive. Secondo Steve Mahoney, Presidente e Amministratore Delegato di Viridian, “Con l’approvazione di Lumvoa compiamo un passo significativo verso la fornitura di un trattamento significativo per le persone affette da questa condizione”. Mahoney ha aggiunto che Lumvoa è stato sviluppato pensando ai bisogni dei pazienti ed è il primo medicinale approvato dalla FDA di Viridian, nonché il loro primo prodotto commerciale. Questo traguardo rappresenta un importante traguardo per l’azienda e riflette anni di lavoro di team diversi. Mahoney ha sottolineato che i team commerciali e medici di Viridian si sono preparati a lungo per questo momento, in particolare dopo aver ricevuto la Designazione di Terapia Breakthrough lo scorso anno. Il farmaco sarà lanciato immediatamente, con il supporto di ViridianCares, un programma di accesso ai farmaci che offre assistenza assicurativa, verifica dei benefici e aiuti finanziari per i pazienti idonei. L’approvazione si basa sui risultati degli studi clinici di fase 3 THRIVE e THRIVE-2, che hanno raggiunto tutti gli obiettivi primari e secondari. Lumvoa ha dimostrato benefici clinici rapidi, tra cui la riduzione della protrusione degli occhi già a partire da tre settimane, e rappresenta il primo trattamento approvato per la TED a dimostrare un effetto statisticamente significativo sia nella risposta della visione doppia che nella risoluzione completa, sia nella forma attiva che in quella cronica della malattia. Michael Yen, Professore di Chirurgia Oculoplastica e Oftalmologia al Baylor College of Medicine, ha dichiarato: “Il programma di sviluppo di Lumvoa ha incluso una valutazione approfondita del farmaco su tutto lo spettro della TED, incluse entrambe le forme della malattia, mostrando miglioramenti significativi negli esiti che contano per pazienti e medici”. Christine Gustafson, Amministratore Delegato dell’organizzazione TED Community, ha affermato: “La comunità TED è lieta di vedere questo importante progresso nel trattamento della malattia”. Ha aggiunto che la TED può essere fisicamente dolorosa ed emotivamente estenuante, e che i pazienti vivono la malattia come un disturbo altamente debilitante nella loro vita quotidiana.