CSL Seqirus ha pubblicato su The Lancet Infectious Diseases i risultati principali di uno studio di fase 3 fondamentale per un nuovo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato con MF59 e a dose maggiore. Questo rappresenta, secondo l’azienda, un traguardo importante per la prevenzione dell’influenza negli adulti anziani. La formulazione trivalente di questo vaccino, commercializzata con il nome AUJEMFLU, è già stata approvata quest’anno dall’MHRA per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni e ha ricevuto anche l’autorizzazione della Commissione Europea. Questo studio è la prima valutazione su larga scala di un vaccino antinfluenzale che combina tre approcci già consolidati per migliorare la protezione negli anziani: l’adiuvante MF59, la produzione cellulare e una formulazione a dose maggiore. Ognuno di questi elementi è stato utilizzato separatamente per molti anni, ma questa è la prima volta che vengono testati insieme in un unico vaccino. L’influenza causa ogni anno un numero significativo di malattie, ricoveri e decessi, con gli anziani che sono particolarmente vulnerabili a causa del declino della risposta immunitaria legato all’età. Gregg Sylvester, Chief Medical Officer e responsabile della Ricerca & Sviluppo di CSL Seqirus, ha dichiarato: “La pubblicazione su The Lancet Infectious Diseases rappresenta un traguardo significativo per CSL Seqirus e riflette decenni di investimenti nell’innovazione dei vaccini antinfluenzali”. Ha aggiunto: “Questi risultati forniscono nuove prove importanti per professionisti sanitari, responsabili delle politiche e gruppi consultivi sulle vaccinazioni che stanno valutando future strategie di vaccinazione antinfluenzale per gli adulti anziani”. Il professor Colin Russell, Presidente dell’ESWI, ha affermato: “L’innovazione nei vaccini antinfluenzali ha storicamente progredito attraverso miglioramenti incrementali nella tecnologia e nella produzione”. Ha poi aggiunto: “Dato che l’influenza continua a causare malattie, ricoveri e decessi tra gli anziani nonostante la vaccinazione diffusa, questi risultati rappresentano un contributo importante agli sforzi in corso per migliorare la protezione in questa popolazione vulnerabile”. Lo studio di fase 3, randomizzato e in cieco per l’osservatore, ha coinvolto 7.699 adulti di età pari o superiore a 50 anni in otto paesi. Il vaccino ha dimostrato una superiorità rispetto a un vaccino comparatore a base di uova adiuvato per tutti e quattro i ceppi influenzali, una non inferiorità rispetto a un vaccino ricombinante per la maggior parte dei ceppi, risposte immunitarie persistenti durante tutta la stagione influenzale e un profilo di sicurezza ben tollerato.