Teva ha ricevuto l’approvazione della FDA statunitense per DEGEVMA (denosumab‑adet), un biosimilare di Xgeva, che rappresenta un ulteriore passo avanti nella sua strategia di crescita denominata ‘Pivot to Growth’. Questo farmaco è ora autorizzato per tutte le indicazioni di Xgeva, tra cui la prevenzione delle complicanze ossee negli adulti con tumori avanzati che si sono diffusi alle ossa, il trattamento del tumore gigante delle cellule ossee e l’ipercalcemia associata a neoplasie maligne. La decisione giunge dopo l’approvazione, nel marzo 2026, di PONLIMSI, che ha completato il portafoglio statunitense di Teva di biosimilari a base di denosumab, includendo anche i farmaci di riferimento Xgeva e Prolia. L’azienda ha sottolineato che questa espansione offrirà un accesso più ampio alle opzioni terapeutiche biologiche per le malattie ossee legate all’oncologia e per la cura dell’osteoporosi. Rob Cook, responsabile dello Sviluppo Tecnico Globale e della Ricerca e Sviluppo Generici di Teva, ha spiegato: «La nostra missione di ricerca e sviluppo si basa su un impegno chiaro: trasformare la complessa scienza dei farmaci biologici in opzioni terapeutiche di alta qualità che rispondano ai bisogni dei pazienti». Ha aggiunto: «L’approvazione di DEGEVMA riflette l’eccellenza scientifica, clinica e regolatoria delle nostre capacità interne nello sviluppo di biosimilari e il nostro costante impegno nell’ampliare l’accesso a importanti farmaci biologici». I farmaci biologici, come il denosumab, rappresentano una parte significativa della spesa sanitaria, soprattutto in ambito oncologico. Teva ha evidenziato che i biosimilari sono fondamentali per ridurre i costi sistemici e migliorare l’accesso dei pazienti a farmaci complessi. Thomas Rainey, Vice Presidente Senior dei Biosimilari negli Stati Uniti di Teva, ha dichiarato: «L’ultima cosa che una persona con una diagnosi di cancro o i suoi familiari dovrebbero dover affrontare è la preoccupazione di non riuscire ad accedere alle proprie cure». Ha proseguito: «L’approvazione di DEGEVMA è un esempio tangibile dell’applicazione della strategia ‘Pivot to Growth’ di Teva, poiché rappresenta un passo importante nell’ampliare le opzioni terapeutiche per i pazienti e nel supportare i sistemi sanitari con un biosimilare di alta qualità». L’approvazione della FDA si è basata su dati analitici e clinici che dimostrano una simile efficacia, sicurezza e immunogenicità rispetto a Xgeva. Teva prevede di lanciare DEGEVMA e PONLIMSI negli Stati Uniti nei prossimi mesi.