L’ente regolatore statunitense sta esaminando una nuova applicazione per il VTAMA crema come possibile trattamento per la dermatite atopica. Credit: iced.espresso/Shutterstock.
Organon ha acquisito Dermavant Sciences, una sussidiaria di Roivant, ampliando il suo portafoglio dermatologico. Con questa acquisizione, Organon ha aggiunto la crema VTAMA (tapinarof) 1%, un trattamento topico approvato dalla FDA, al suo portafoglio. La crema è indicata per adulti con psoriasi a placche da lieve a grave. Inoltre, l’ente regolatore sta valutando l’uso della crema per la dermatite atopica in adulti e bambini dai due anni in su, con una decisione prevista entro la fine del 2024.
Secondo l’accordo di acquisizione firmato a settembre 2024, Dermavant potrebbe ricevere fino a 1,2 miliardi di dollari da Organon, tra cui un pagamento iniziale di 175 milioni di dollari e 75 milioni al raggiungimento di una specifica approvazione normativa. Organon effettuerà ulteriori pagamenti fino a 950 milioni di dollari al raggiungimento di obiettivi commerciali, oltre a royalties sulle vendite nette del prodotto agli azionisti di Dermavant.
Il CEO di Organon, Kevin Ali, ha dichiarato che il futuro della dermatologia dipende da trattamenti innovativi come VTAMA e che l’acquisizione di Dermavant permette di ampliare il portafoglio di marchi consolidati e trattamenti biosimilari in dermatologia. La crema VTAMA è di proprietà di Dermavant a livello globale, esclusa la Cina, e i diritti per il Giappone sono già concessi in licenza.
Organon si farà carico anche delle passività di Dermavant, stimate in circa 286 milioni di dollari. Consulenze legali e finanziarie sono state fornite da Freshfields Bruckhaus Deringer e Goldman Sachs per Roivant, e Covington & Burling per Organon.