Novartis ha aperto il suo terzo impianto di produzione di terapie con radioligandi, con un nuovo sito a Carlsbad, in California, che si aggiunge alle sedi esistenti in Florida e Texas. Questa mossa fa parte del piano di espansione negli USA del valore di 23 miliardi di dollari dell’azienda farmaceutica svizzera e mira a soddisfare la futura domanda di radioterapie, con un focus sul western USA, Alaska e Hawaii. La vicinanza ai centri di trattamento è fondamentale per le terapie con radioligandi, poiché ogni dose deve essere personalizzata e, una volta prodotta, diventa tempo-dipendente, con un’emivita radioattiva misurata in ore. Vas Narasimhan, CEO di Novartis, ha dichiarato: “La terapia con radioligandi è una svolta che abbiamo sbloccato su larga scala, resa possibile ripensando il modo in cui l’innovazione raggiunge i pazienti. Come leader globale nella RLT da oltre sette anni, abbiamo avanzato questa tecnologia con la profonda convinzione del suo potere di trasformare l’assistenza ai pazienti oncologici. L’apertura del nostro impianto di Carlsbad sottolinea il nostro forte impegno verso gli USA e la nostra dedizione nel portare questo trattamento pionieristico ai pazienti di tutto il paese.” Il nuovo impianto di produzione di 10.000 metri quadrati è stato presentato alla FDA come un ulteriore punto di fornitura negli USA e pronto a iniziare le operazioni una volta ottenuta l’approvazione del regolatore. La terapia con radioligandi per il cancro alla prostata Pluvicto (lutetio Lu 177 vipivotide tetraxetan) di Novartis ha ottenuto per la prima volta l’approvazione dalla FDA statunitense nel 2022. Una terapia con radioligandi endovenosa, Pluvicto combina un composto legante di targeting con un radionuclide terapeutico, la particella radioattiva lutetio-177. La licenza USA del trattamento è stata ampliata a marzo di quest’anno con un’indicazione per l’uso prima della chemioterapia nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione positivo per l’antigene specifico della prostata (mCRPC). L’azienda farmaceutica ha anche in corso trial clinici di terapie con radioligandi per il cancro alla prostata, al seno, al colon, ai polmoni, al cervello, al pancreas e altri tumori, come parte di un pipeline che include Lutathera (lutetio Lu 177 dotatate), approvato nel 2018 per i tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici. L’apertura del sito di Carlsbad avviene in un momento di sostenuto impegno da parte degli USA per convincere le aziende farmaceutiche a localizzare le loro capacità di produzione, una spinta che ha visto miliardi di dollari di investimenti da parte di aziende come GSK, J&J, AstraZeneca e Lilly. Commentando l’ultimo investimento farmaceutico negli USA, il Commissario della FDA Marty Makary ha dichiarato: “Noi lodiamo Novartis per aver sostenuto la nostra missione più ampia di portare capacità di produzione negli Stati Uniti. Il nostro approccio di partnership unico sta funzionando.”