Caplyta di Johnson & Johnson mostra promessa nella fase III per la depressione

Una terapia combinata composta da un antidepressivo e un farmaco a piccola molecola ha significativamente migliorato i tassi di remissione negli adulti con disturbo depressivo maggiore. Combinare una terapia antipsicotica con un antidepressivo ha mostrato promessa clinica per consentire la remissione negli adulti con disturbo depressivo maggiore. I risultati di uno studio di sicurezza di estensione open-label di sei mesi hanno dimostrato che l’uso di Caplyta (lumateperone) di Johnson & Johnson insieme a un antidepressivo ha quasi raddoppiato la probabilità di remissione a sei settimane rispetto al placebo, secondo una nuova analisi dei dati di fase III. I dati presentati al 2026 Annual Meeting dell’American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) hanno mostrato che il 65% dei pazienti ha raggiunto la remissione e il 43% ha ottenuto un sollievo sintomatico sostenuto. Un totale del 44,1% ha sperimentato una remissione completa. Notevolmente, il 42,8% ha sperimentato una remissione sostenuta alla fine del trattamento alla Settimana 24, con tassi in aumento costante durante lo studio. Questi dati catturano non solo la riduzione dei sintomi, ma anche la durata e la profondità della risposta al trattamento, che sono criteri fondamentali per i pazienti e i clinici che mirano a un sollievo duraturo. Il dottor Michael Thase, Professore di Psichiatria, Perelman School of Medicine presso l’Università della Pennsylvania, ha dichiarato: “Questi dati catturano non solo la riduzione dei sintomi, ma anche la durata e la profondità della risposta al trattamento, che sono criteri fondamentali per i pazienti e i clinici che mirano a un sollievo duraturo. I risultati dimostrano che il lumateperone come terapia adiuvante può quasi raddoppiare la probabilità di remissione, con benefici sostenuti per sei mesi, offrendo nuove speranze a milioni di adulti che cercano di riprendersi da questa malattia.” Il dottor Bill Martin, PhD, Global Therapeutic Area Head, Neuroscienze, Johnson & Johnson Innovative Medicine, ha aggiunto: “Troppi pazienti trascorrono anni a cicli di trattamenti, accontentandosi di ‘abbastanza buono’ perché non si rendono conto che un sollievo completo è possibile. Questi dati dimostrano che la remissione è alla portata e dovrebbe essere l’aspettativa, non l’eccezione.” Il farmaco a piccola molecola Caplyta è stato approvato negli Stati Uniti a novembre 2025 come terapia adiuvante per il disturbo depressivo maggiore. La terapia è anche indicata per la schizofrenia e gli episodi depressivi associati al disturbo bipolare I o II.

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