L’ente britannico per la salute NICE ha cambiato posizione riguardo al Talzenna di Pfizer, raccomandando ora il farmaco da assumere una volta al giorno per l’uso nel Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Questa decisione rappresenta un passo avanti per i pazienti in Inghilterra affetti da cancro alla prostata. Dopo la decisione del NICE del 23 gennaio, la compressa da assumere una volta al giorno sarà disponibile per i pazienti con cancro alla prostata metastatico attraverso il NHS, aggiungendosi alla precedente raccomandazione per l’uso del farmaco nel cancro al seno metastatico. Il NICE raccomanda l’uso di Talzenna in combinazione con la terapia ormonale Xtandi (enzalutamide). Talzenna-Xtandi è specificamente indicato per i pazienti con cancro alla prostata che non sono idonei a ricevere il trattamento standard di cura (SoC) con combinazioni di terapia ormonale e corticosteroidi come abiraterone-prednisolone. Questa raccomandazione segna un cambiamento di posizione per il NICE, che lo scorso anno aveva dichiarato provvisoriamente che non avrebbe sostenuto l’uso del farmaco nel cancro alla prostata. Tuttavia, l’ente britannico per la salute ha successivamente rivalutato la sua posizione sulla base degli esiti di una consultazione pubblica. Talzenna è un inibitore della polimerasi ADP-ribosio (PARP) che agisce bloccando la riparazione delle rotture a singolo filamento nelle cellule cancerose, causando instabilità genomica e morte delle cellule cancerose. Secondo Helen Knight, direttrice della valutazione dei farmaci presso il NICE, la raccomandazione di Talzenna è un “passo importante” per i pazienti con cancro alla prostata, in particolare per coloro che non possono ricevere trattamenti con chemioterapia o altri farmaci comunemente utilizzati. Knight ha anche sottolineato la somministrazione domiciliare di Talzenna-Xtandi, che offre un’opzione di trattamento “conveniente e flessibile” per i pazienti. L’Istituto di Ricerca sul Cancro ha accolto positivamente la notizia, affermando: “La raccomandazione rappresenta un passo importante nel fornire alle persone più opzioni di trattamento, soprattutto per coloro che non possono sottoporsi a chemioterapia. I pazienti possono assumere la compressa una volta al giorno a casa, offrendo convenienza e flessibilità.” Talzenna è uno dei tre farmaci per il trattamento del cancro alla prostata a cui il NICE ha recentemente dato l’approvazione, con la terapia orale a recettori degli androgeni Nubeqa (darolutamide) di Bayer e Orion e Zytiga (abiraterone) più i suoi generici, raccomandati per l’uso nel NHS a partire da ottobre 2025. La terapia di combinazione ha ottenuto per la prima volta l’approvazione normativa negli Stati Uniti insieme all’inibitore del recettore degli androgeni Xtandi nel cancro alla prostata nel 2023, mentre la Commissione Europea (EC) ha approvato Talzenna-Xtandi nel 2024. Sebbene la decisione del NICE sia una vittoria per Pfizer, Talzenna fa parte di un mercato competitivo del cancro alla prostata metastatico. Questo include l’inibitore della PARP Lynparza (olaparib) di AstraZeneca, che GlobalData stima genererà vendite globali per 3,5 miliardi di dollari al picco delle vendite in tutte le indicazioni nel 2027. Tuttavia, l’esclusività di mercato del farmaco scade nel 2027, lasciandolo vulnerabile alla concorrenza dei generici. Anche l’inibitore della PARP Zejula (niraparib) di GSK è un forte concorrente di mercato, con GlobalData che stima che il farmaco genererà vendite globali per 791 milioni di dollari al picco del 2027. Anche Rubraca (rucaparib) di Pharma & Schweiz si è affermato di recente nel mercato statunitense, poiché l’inibitore della PARP ha ottenuto l’approvazione completa dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti a fine dicembre 2025. Pharma & Schweiz ha precedentemente acquisito il farmaco da Clovis Oncology per un importo fino a 135 milioni di dollari, mentre quest’ultima società cercava di vendere i suoi asset in seguito alla bancarotta del Chapter 11. GlobalData prevede che Rubraca raggiungerà vendite per 139 milioni di dollari al picco del 2029 nel cancro alla prostata. GlobalData, società madre di Pharmaceutical Technology, prevede che Talzenna raggiungerà vendite globali per 636 milioni di dollari nel 2031.