ALK ha annunciato che il suo spray nasale EURneffy 1mg con adrenalina ha ricevuto un parere positivo dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per il trattamento di emergenza dell’anafilassi nei bambini di età superiore ai quattro anni e con un peso compreso tra 15 e 30 kg. L’anafilassi è la forma più grave di reazione allergica, che colpisce da 1 a 761 bambini ogni 100.000 in Europa ogni anno. È più comune nei maschi. Le allergie alimentari sono responsabili di più di due terzi dei casi di anafilassi, con un aumento delle ospedalizzazioni legate alle allergie alimentari. Il parere positivo del CHMP su EURneffy include l’anafilassi causata da punture di insetti, cibi, farmaci e altri allergeni comuni. Include anche l’anafilassi idiopatica e quella indotta dall’esercizio fisico. La Commissione Europea (CE) ha precedentemente concesso l’autorizzazione alla commercializzazione in settembre 2024 a EURneffy 2mg, per il trattamento dell’anafilassi negli adulti e nei bambini con un peso superiore a 30 kg. EURneffy è il primo e unico prodotto a base di adrenalina senza ago ad aver ricevuto autorizzazione nell’UE. EURneffy si è dimostrato rapidamente assorbibile e altrettanto efficace delle forme tradizionali iniettabili per il trattamento dell’anafilassi. Ha anche un favorevole profilo di tollerabilità e sicurezza. Il parere positivo espresso dal CHMP sarà esaminato dalla CE in vista dell’autorizzazione di EURneffy 1mg. L’autorizzazione, se concessa, si applicherebbe a tutti gli stati membri dell’UE e all’Islanda, Liechtenstein e Norvegia. ‘Per decenni, le opzioni di trattamento per i bambini con gravi allergie potenzialmente letali sono state limitate ai dispositivi iniettabili di adrenalina’, ha detto Henriette Mersebach, vice presidente esecutivo di R&D presso ALK. ‘Se approvato, EURneffy 1 mg ha il potenziale per trasformare la vita di coloro che vivono o si prendono cura di bambini con gravi allergie, offrendo una soluzione di adrenalina pronta all’uso e senza ago.’