Elevara Medicines ha somministrato la prima dose del farmaco sperimentale ELV001 a un paziente nell’ambito dello studio clinico di fase 2b START-SYNERGY. Questo farmaco, assunto per via orale, appartiene a una nuova classe chiamata inibitori CDK4/6 e viene testato per il trattamento dell’artrite reumatoide in pazienti che non rispondono in modo sufficiente ai farmaci attualmente più utilizzati, come il metotrexato e gli inibitori del TNF. Lo studio coinvolgerà circa 180 pazienti in nove paesi diversi, con l’arruolamento già avviato in Nord America e Sud Africa. Altri centri in Europa verranno aperti entro la fine dell’anno. Questo studio si basa su ricerche precedenti che hanno mostrato come ELV001 sia ben tollerato e abbia già dimostrato primi segni di efficacia. L’obiettivo principale dello studio è valutare se ELV001, aggiunto alle terapie standard, possa migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide dopo 12 settimane di trattamento, misurati con il punteggio DAS28-CRP, un indice che valuta l’attività della malattia. Emma Tinsley, Amministratore Delegato di Elevara Medicines, ha commentato: «La somministrazione della prima dose nello studio START-SYNERGY rappresenta un traguardo importante per la nostra azienda e per lo sviluppo di ELV001, soprattutto dopo aver raccolto 70 milioni di dollari nel nostro round di finanziamento Series A nell’ottobre 2025. Nonostante i progressi terapeutici degli ultimi anni, molti pazienti continuano a soffrire di una malattia attiva anche dopo aver provato diverse terapie mirate contro il sistema immunitario.» Ha aggiunto: «ELV001 è stato sviluppato per agire su meccanismi che potrebbero contribuire alla persistenza dell’infiammazione nelle articolazioni, e potrebbe essere utilizzato insieme ai trattamenti esistenti. Siamo convinti che questo studio ci aiuterà a capire se colpire queste vie metaboliche possa migliorare gli esiti per i pazienti affetti da artrite reumatoide.» Negli ultimi anni, la ricerca ha evidenziato il ruolo delle cellule stromali residenti nei tessuti nelle malattie infiammatorie croniche. Secondo alcune prove, l’artrite reumatoide potrebbe essere guidata non solo dalle cellule del sistema immunitario, ma anche da cellule stromali patologiche all’interno dell’articolazione. ELV001 agisce selettivamente inibendo le vie di segnalazione CDK4/6, che regolano la proliferazione dei fibroblasti sinoviali e l’attività infiammatoria. Il Professor Dominique Baeten, Direttore Medico di Elevara Medicines, ha spiegato: «Anche con le moderne terapie biologiche, una parte significativa dei pazienti continua ad avere una malattia attiva. I fibroblasti sinoviali stanno diventando sempre più riconosciuti come attori chiave nella persistenza della malattia nell’artrite reumatoide. Lo studio START-SYNERGY ci permetterà di valutare se ELV001 possa offrire un nuovo approccio terapeutico per i pazienti che non hanno ottenuto una risposta adeguata ai trattamenti attuali.»