AstraZeneca investe 2 miliardi di dollari negli Stati Uniti, rafforzando la produzione di farmaci e la ricerca e sviluppo. Questa mossa fa parte di un impegno più ampio di 50 miliardi di dollari del biopharma nel settore farmaceutico statunitense.
È stato approvato in Europa il primo biosimilare di Simponi di Johnson & Johnson, chiamato Gobivaz. Questo nuovo farmaco offre un’alternativa biologica per le persone affette da malattie immunitarie.
Nel Regno Unito, la produzione di farmaci riceverà un finanziamento di 54 milioni di sterline per progetti di ricerca e sviluppo sostenibili, supportati dal Centre for Process Innovation (CPI). L’obiettivo è rendere il settore farmaceutico più sostenibile, resiliente e competitivo.
Insmed ha ottenuto la prima approvazione europea per un trattamento per la bronchiectasia non legata alla fibrosi cistica, chiamato Brinsupri. Questo farmaco potrebbe diventare un nuovo standard di cura per i pazienti affetti da questa malattia polmonare progressiva.
Moderna sta investendo oltre 140 milioni di dollari per espandere le sue capacità di produzione di mRNA negli Stati Uniti, portando l’intero ciclo produttivo sotto un unico tetto.
Un nuovo framework internazionale supporta l’uso del test di attivazione dei monociti (MAT) come alternativa senza animali al test del pirogeno del coniglio, mirando ad una maggiore accettazione da parte della FDA.
Johnson & Johnson ha acquisito Halda per 3 miliardi di dollari, ottenendo i diritti su trattamenti di precisione in fase clinica per i tumori solidi.
Fondazione Telethon è pronta a ottenere la prima approvazione europea per una terapia genica per la sindrome di Wiskott-Aldrich con Waskyra.
La FDA ha imposto nuove etichette di avvertimento per il fegato per il farmaco Elevidys di Sarepta, utilizzato per la distrofia muscolare di Duchenne, e ha reso più restrittiva la licenza del trattamento.
L’Agenzia Regolatoria dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (MHRA) ha approvato la somministrazione intravenosa di Leqembi come opzione aggiuntiva per i pazienti affetti da Alzheimer nel Regno Unito.
Le cellule staminali pluripotenti indotte geneticamente mostrano potenziale per la produzione su scala clinica di piastrine, offrendo un approccio più sicuro per le trasfusioni di piastrine.
La FDA ha nominato il dottor Richard Pazdur come nuovo direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca dei Farmaci (CDER), sostituendo George Tidmarsh.
Roche ha presentato dati di fase III che suggeriscono che il fenebrutinib potrebbe essere la prima terapia orale ad alta efficacia per la sclerosi multipla recidivante o progressiva primaria.
Un nuovo rapporto evidenzia la crisi di approvvigionamento di antibiotici in Europa, aggiungendo un ulteriore carico agli sforzi regionali per combattere la resistenza antimicrobica (AMR).
Eli Lilly ha rafforzato il suo team di leadership con l’arrivo del dottor Carole Ho da Denali Therapeutics e le promozioni di Adrienne Brown e Daniel Skovronsky.