AstraZeneca ha ricevuto una raccomandazione positiva dall’Istituto Nazionale per la Salute e l’Eccellenza Clinica (NICE) per il durvalumab, il primo trattamento immuno-oncologico perioperatorio approvato per i pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo idonei alla cisplatino. La decisione segue i risultati dello studio di fase 3 Niagara, che ha dimostrato che il durvalumab migliora la sopravvivenza complessiva, con l’82,2% dei pazienti ancora in vita a 24 mesi rispetto al 75,2% del gruppo di confronto. Lo studio ha anche dimostrato una riduzione del 25% del rischio di morte e una riduzione del 32% del rischio di progressione rispetto alla chemioterapia neoadjuvante standard a base di cisplatino. Tom Keith-Roach, Presidente di AstraZeneca UK, ha dichiarato: ‘Questa raccomandazione positiva di NICE rappresenta un passo importante per le persone che vivono con una delle forme più aggressive di cancro alla vescica. La decisione rafforza il nostro impegno a portare medicine innovative a chi ne ha più bisogno, mentre continuiamo a lavorare per eliminare il cancro come causa di morte.’ Il cancro alla vescica colpisce circa 21.000 persone ogni anno nel Regno Unito e rappresenta circa il 3% di tutti i nuovi casi di cancro. La malattia muscolo-invasiva comporta un alto rischio di recidiva e metastasi, con circa la metà dei pazienti che sperimenta recidiva o progressione entro cinque anni dalla terapia standard. Jeannie Rigby, CEO di Action Bladder Cancer, ha dichiarato: ‘Ogni diagnosi di cancro ha un impatto profondo e una diagnosi di cancro alla vescica muscolo-invasivo può essere cambiamento della vita. Troppi pazienti sono lasciati con incertezza, anche dopo l’intervento chirurgico, e possono affrontare un esito negativo. L’accesso a trattamenti innovativi che possono migliorare la sopravvivenza è cruciale. ABC UK e i pazienti con cancro alla vescica accolgono con favore questa decisione: il progresso continuo nell’assistenza al cancro alla vescica è vitalmente importante.’ Il dottor Syed Hussain, professore e consulente onorario in oncologia medica presso l’Università di Sheffield e l’NHS Foundation Trust degli Ospedali di Sheffield, ha dichiarato: ‘Il cancro alla vescica muscolo-invasivo rimane una malattia difficile da trattare, con un alto rischio di recidiva anche dopo chirurgia radicale e chemioterapia. I risultati di NIAGARA sono particolarmente importanti, poiché con l’aggiunta di Durvalumab perioperatorio, vediamo una migliore sopravvivenza senza malattia e una migliore sopravvivenza complessiva. Vediamo un maggior numero di pazienti ottenere la guarigione e sono lieto di vedere che NICE ha reso disponibile questo trattamento per i nostri pazienti, che diventerà il nuovo standard di cura.’