Bayer ha ottenuto l’approvazione dell’Agenzia regolatoria britannica MHRA per Kerendia (finerenone) da utilizzare negli adulti nel Regno Unito che soffrono di scompenso cardiaco cronico sintomatico con una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o superiore al 40%. Questa decisione include sia lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione lievemente ridotta che quello con frazione di eiezione preservata, due forme che insieme rappresentano circa la metà di tutti i casi di scompenso cardiaco nel Regno Unito. Il dottor Fozia Ahmed, cardiologo consulente presso il Manchester University NHS Foundation Trust, ha dichiarato: “Lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata e quello con frazione lievemente ridotta rimangono tra le forme più difficili da gestire nella pratica clinica quotidiana. Colpiscono una parte considerevole dei pazienti che si rivolgono al Servizio Sanitario Nazionale britannico e sono associate a tassi elevati di ospedalizzazione e mortalità. Fino a poco tempo fa, le opzioni terapeutiche per lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata erano limitate e con pochi benefici dimostrati. L’approvazione del MHRA offre ai medici un’ulteriore opzione autorizzata da considerare nei percorsi terapeutici attuali per una larga fetta di pazienti con scompenso cardiaco nel Regno Unito, storicamente meno servita.” L’autorizzazione si basa sullo studio di fase 3 FINEARTS-HF, che ha arruolato 6.001 adulti con scompenso cardiaco sintomatico e frazione di eiezione pari almeno al 40%. Finerenone ha ridotto del 16% il rischio dell’endpoint primario composito di morte cardiovascolare ed eventi totali di scompenso cardiaco, rispetto al placebo, in un periodo mediano di 32 mesi. I benefici sono stati costanti in tutti i sottogruppi predefiniti e il trattamento è stato generalmente ben tollerato. Finerenone è il primo antagonista non steroideo del recettore dei mineralocorticoidi a dimostrare benefici definitivi in uno studio di fase 3 in questa popolazione di pazienti. Lo scompenso cardiaco colpisce oltre un milione di persone nel Regno Unito, con esiti particolarmente negativi per chi ha frazione di eiezione preservata.