Bioxytran ha annunciato risultati incoraggianti da uno studio di fase 1b/2a randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo del suo antivirale orale ProLectin-M in pazienti ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato. La compagnia ha dichiarato che la dose più alta valutata, di 16.800 mg al giorno, ha portato a una clearance virale significativamente più precoce e a un miglioramento clinico più rapido al giorno 5 rispetto al placebo, con il 90% dei pazienti che ha eliminato il virus contro il 20% nel braccio placebo. Al giorno 7, la clearance virale è stata osservata in tutti i gruppi di studio, cosa che la compagnia ha notato essere coerente con il decorso naturale atteso dell’infezione. Non sono stati riportati eventi avversi gravi e nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali, supportando ciò che Bioxytran ha descritto come un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole. La dottoressa Leslie Ajayi, Chief Medical Officer di Bioxytran, ha dichiarato: “Crediamo che un antivirale orale, ben tollerato, con un meccanismo differenziato possa colmare importanti lacune nelle attuali strategie di trattamento, in particolare nelle infezioni respiratorie in fase iniziale.” La dottoressa Ajayi ha aggiunto: “I nostri dati clinici suggeriscono che ProLectin-M ha dimostrato riduzioni più precoci della carica virale rispetto al placebo con un profilo di sicurezza favorevole, e questi risultati supportano ulteriori valutazioni di ProLectin-M in studi più ampi e ben controllati per valutare il suo potenziale ruolo come terapia di prima linea.” David Platt, CEO di Bioxytran, ha dichiarato: “Questi risultati forniscono conferma di un effetto antivirale in fasi iniziali di sperimentazione clinica e supportano ulteriori valutazioni del meccanismo di azione innovativo di ProLectin-M che mira ai galettini.” Platt ha aggiunto: “I risultati degli studi clinici stanno aprendo una nuova prospettiva per una nuova generazione di farmaci antivirali sicuri. Crediamo che la coerenza dell’attività osservata supporti lo sviluppo clinico continuato di questo approccio terapeutico orale.” Lo studio ha arruolato 39 partecipanti in India con infezione da SARS-CoV-2 confermata da RT-PCR e malattia da lieve a moderata. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere uno di tre livelli di dose di ProLectin-M più la terapia standard o placebo più la terapia standard per cinque giorni.