eXmoor Pharma e Royal Free London NHS Foundation Trust hanno annunciato una collaborazione strategica per creare un percorso senza interruzioni per lo sviluppo e la produzione di terapie cellulari e geniche nel Regno Unito. La partnership, presentata il 26 novembre a Bristol e Londra, unisce il Cell and Vector Innovation Centre (CVIC) del Royal Free con l’esperienza di eXmoor nella produzione clinica di fase avanzata e i suoi piani per una licenza di produzione commerciale. L’obiettivo è ridurre la complessità, accelerare i tempi e rafforzare la posizione del Regno Unito come leader globale nelle terapie avanzate. Allineando i processi di trasferimento tecnologico, i sistemi di qualità e l’esperienza regolatoria, le organizzazioni mirano a facilitare le transizioni tra le fasi iniziali e avanzate della produzione. Questo sosterrà innovatori accademici, clinici e commerciali dalla prova di concetto ai primi trial sull’uomo fino al lancio commerciale. Le priorità comuni includono protocolli di trasferimento tecnologico armonizzati, competenze condivise nelle responsabilità del Persona Qualificata, strategia regolatoria e gestione della qualità, nonché programmi collaborativi di sviluppo del processo e formazione del personale. La partnership intende stabilire un modello affidabile per la collaborazione accademico-industriale, offrendo ai primi innovatori maggiore chiarezza sulla fattibilità commerciale a lungo termine e dimostrando percorsi di produzione robusti e basati nel Regno Unito agli stakeholder internazionali. Angela Osborne, Fondatrice e Presidente Esecutiva di eXmoor Pharma, ha dichiarato: ‘Questa collaborazione è un esempio potente di come la forza del Regno Unito nella ricerca iniziale possa essere abbinata alla lungimiranza nella produzione. Il CVIC sta facendo un lavoro fondamentale nella fase iniziale di GMP, e collegandolo con l’esperienza di sviluppo e commercializzazione di eXmoor, possiamo creare un percorso più chiaro e supportivo per portare terapie promettenti ai pazienti. Si tratta di rafforzare l’ecosistema del Regno Unito affinché l’innovazione rimanga qui e prosperi qui.’ Owen Bain, Direttore del CVIC, Royal Free London NHS Foundation Trust, ha spiegato: ‘Per far sì che il settore delle terapie cellulari e geniche del Regno Unito possa davvero prosperare, le conoscenze chiave devono fluire liberamente oltre i confini istituzionali e commerciali. Questa collaborazione è progettata per fare proprio questo, collegando l’esperienza dell’NHS nella fase iniziale con l’esperienza di sviluppo e produzione commerciale di eXmoor.’ Ha aggiunto: ‘Condividendo know-how pratico, allineando standard e costruendo una reciproca comprensione, possiamo catalizzare il percorso di produzione per la prossima ondata di innovatori e creare un ecosistema più forte e resiliente nel Regno Unito per le terapie avanzate.’