Gilead ha raggiunto un accordo per acquisire Arcellx per $7,8 miliardi, con l’obiettivo di aggiungere alla sua gamma di prodotti una terapia CAR T-cell per il trattamento del cancro del sangue, in procinto di ottenere l’approvazione. Secondo l’accordo, Gilead pagherà $115 per azione, oltre a un diritto di valore contingente di $5 ciascuno. Si prevede che l’accordo sarà concluso nel secondo trimestre del 2026. Questa acquisizione rappresenta il culmine di un periodo di collaborazione tra le due aziende. Nel 2022, Gilead, attraverso la sua filiale Kite, ha stretto una partnership di ricerca e sviluppo con Arcellx per avanzare l’anitocabtagene autoleucel (anito-cel) di quest’ultima, una terapia sperimentale CAR T-cell diretta contro il BCMA per i pazienti con mieloma multiplo. Gilead aveva investito nella biotech come parte dell’accordo e, dopo aver iniettato ulteriori fondi nel 2023, detiene attualmente una quota dell’11,5% in Arcellx. L’anito-cel, somministrato ex vivo, è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, con una data di azione PDUFA prevista per il 23 dicembre 2026. Se approvato, sarà disponibile come trattamento di quarta linea per i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario. Il diritto di valore contingente (CVR) di $5 incluso nell’acquisizione sarà pagato se le vendite globali di anito-cel raggiungeranno i $6 miliardi entro la fine del 2029. In una nota di ricerca, gli analisti di William Blair hanno affermato: “Modelliamo anche anito-cel per raggiungere vendite globali cumulative di $7,8 miliardi entro la fine del 2029, quindi riteniamo probabile che il CVR sarà raggiunto.” Il CEO di Gilead, Daniel O’Day, ha dichiarato: “Questo accordo riflette la nostra convinzione nel potenziale di anito-cel e la nostra intenzione di agire con rapidità per sfruttare al meglio quel potenziale per i pazienti con mieloma multiplo. Oltre al potenziale lancio quest’anno, anito-cel potrebbe diventare un trattamento fondamentale per il mieloma multiplo nel tempo, incluse le linee di terapia più precoci. Inoltre, il legante D-dominio BCMA di anito-cel potrebbe essere importante per il nostro lavoro nella terapia cellulare in vivo, rafforzando ulteriormente il nostro potenziale in oncologia e infiammazione”, ha aggiunto O’Day. La terapia CAR T è un tipo di immunoterapia personalizzata che tratta alcuni tipi di cancro del sangue riprogrammando le cellule T del paziente per riconoscere e distruggere le cellule cancerose. Sebbene tutti i prodotti CAR-T approvati siano ex vivo, l’interesse delle aziende farmaceutiche per le terapie cellulari in vivo è cresciuto, con alcuni investitori che le considerano il futuro delle terapie cellulari e geniche (CGT). Questa via di somministrazione ha dominato l’attività di fusione e acquisizione nel settore CAR-T nell’ultimo anno. L’ultima grande azienda farmaceutica a concludere un accordo è stata Eli Lilly, che ha acquisito Orna Therapeutics e la sua gamma di terapie basate su RNA circolare (circRNA) e nanoparticelle lipidiche per $2,4 miliardi a febbraio 2026. Bristol Myers Squibb (BMS) ha fatto una mossa simile, spendendo $1,5 miliardi per acquisire Orbital Therapeutics e le sue medicine CAR-T in vivo basate su RNA in fase di sperimentazione a ottobre 2025. A luglio 2025, AbbVie ha puntato sull’in vivo attraverso l’acquisizione da $2,1 miliardi di Capstan Therapeutics, un’acquisizione ad ‘alto rischio e alto rendimento’. A differenza di molte aziende del settore, che si concentrano sullo sviluppo di CAR T per l’oncologia, Capstan sta avanzando la sua pipeline di terapie in vivo per il trattamento di malattie autoimmuni mediate da cellule B. Secondo un recente rapporto di GlobalData, società madre di Pharmaceutical Technology, il panorama degli investimenti in CGT sta subendo un notevole cambiamento man mano che gli investitori diventano sempre più selettivi con il loro capitale. Attualmente, il rapporto rileva che il 50% dell’attività di venture capital in CGT è focalizzata sulla fase di Series B, dove le aziende passano all’esecuzione clinica.