Johnson & Johnson ha presentato i risultati finali dello studio clinico PAPILLON di fase 3, che dimostrano come il regime terapeutico a base di amivantamab abbia portato alla sopravvivenza mediana più lunga mai registrata finora in pazienti con un tipo specifico di tumore al polmone non a piccole cellule, chiamato “EGFR exon 20 insertion mutation-positive”. Secondo l’azienda, i pazienti trattati con RYBREVANT® (amivantamab) in combinazione con la chemioterapia a base di carboplatino e pemetrexed hanno raggiunto una sopravvivenza mediana di 34,3 mesi, rispetto ai 27,9 mesi ottenuti con la sola chemioterapia. Questo dato è ancora più significativo se si considera che il 76% dei pazienti nel gruppo che riceveva solo chemioterapia ha poi potuto passare al trattamento con amivantamab al progredire della malattia. Le mutazioni EGFR Ex20ins rappresentano circa il 12% di tutte le mutazioni EGFR nei tumori al polmone, e questi pazienti hanno storicamente avuto esiti peggiori e opzioni terapeutiche limitate, con una sopravvivenza mediana che solitamente variava tra 16 e 24 mesi. Il dottor Chul Kim, Direttore dell’Oncologia Toracica al MedStar Georgetown University Hospital, ha commentato: “Abbiamo fatto grandi progressi nel trattamento del tumore al polmone positivo per la mutazione EGFR exon 20, e questi risultati mostrano l’impatto duraturo che la combinazione di amivantamab e chemioterapia può avere nel prolungare la vita dei pazienti”. Ha aggiunto: “Molti pazienti continuano il trattamento anche dopo anni dall’inizio, il che dimostra la durata di questo approccio e il suo valore come terapia di prima linea per questa malattia”. Yusri Elsayed, responsabile globale dell’area terapeutica Oncologia di Johnson & Johnson, ha spiegato: “Da tempo crediamo che amivantamab possa cambiare la prospettiva per i pazienti con tumore al polmone mutato EGFR, affrontando i principali fattori che guidano la progressione della malattia e la resistenza ai trattamenti”. Ha proseguito: “Con la sopravvivenza più lunga mai registrata in questa popolazione di pazienti, questi risultati si aggiungono a una crescente mole di prove su mutazioni EGFR comuni, atipiche ed exon 20 insertion, e consolidano ulteriormente questo regime come terapia di riferimento”. Henar Hevia, responsabile dell’area terapeutica Oncologia per l’Europa, Medio Oriente e Africa (EMEA) di Johnson & Johnson, ha dichiarato: “Per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule positivo per la mutazione EGFR exon 20, la scelta del trattamento iniziale può fare una differenza fondamentale”. Ha aggiunto: “Questi risultati a lungo termine dello studio PAPILLON dimostrano la sopravvivenza mediana più lunga mai riportata finora in questa malattia, sottolineando l’importanza di una diagnosi precoce e di garantire ai pazienti l’accesso al trattamento più efficace sin dall’inizio”. Il profilo di sicurezza dell’amivantamab per via endovenosa in combinazione con la chemioterapia è risultato coerente con studi precedenti, senza nuovi segnali di sicurezza osservati. Gli eventi avversi più comuni correlati al trattamento includevano paronichia (infiammazione intorno alle unghie), neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e rash cutanei.