In Inghilterra e Galles, i pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) e linfoma mantellare (MCL) avranno accesso a nuove terapie di prima linea dopo la raccomandazione del NICE (l’ente britannico che valuta i farmaci) di due combinazioni basate su acalabrutinib, un farmaco di recente introduzione. AstraZeneca, l’azienda che produce il farmaco, ha sottolineato che questa decisione amplia le opzioni di trattamento per entrambi i tipi di tumore del sangue. Per la CLL, il NICE ha approvato il primo regime terapeutico completamente orale e a durata fissa, che include un inibitore BTK di seconda generazione. Per il MCL, la raccomandazione introduce un inibitore BTK mirato come opzione di prima linea per i pazienti idonei.
Il dottor Toby Eyre, dell’Ospedale Universitario di Oxford (NHS Foundation Trust), ha dichiarato: «Accogliamo con favore la raccomandazione del NICE di acalabrutinib più venetoclax per le persone con leucemia linfatica cronica in Inghilterra. Questo regime terapeutico a durata fissa offre ai pazienti idonei un’opzione innovativa che consente loro di pianificare delle pause nel trattamento. L’ampliamento delle scelte terapeutiche attraverso il Servizio Sanitario Nazionale rappresenta un passo importante in avanti e può aiutare a ridurre il peso della terapia, sostenendo i pazienti nel vivere al meglio con la loro malattia».
La decisione sulla CLL è sostenuta dallo studio clinico di fase 3 AMPLIFY, che ha dimostrato come la combinazione di acalabrutinib e venetoclax riduca del 35% il rischio di progressione della malattia o di morte rispetto alla chemioterapia, con il 77% dei pazienti ancora senza progressione a tre anni.
Il dottor David Lewis, del Plymouth Hospitals NHS Trust, ha spiegato: «La raccomandazione del NICE di acalabrutinib in combinazione con bendamustina e rituximab come trattamento di prima linea per il linfoma mantellare è un passo importante per i pazienti in Inghilterra. Poiché questa è una malattia incurabile che colpisce principalmente le persone anziane, ottimizzare il trattamento fin dall’inizio è fondamentale. Questa decisione di accesso attraverso il NHS offre ai pazienti idonei la possibilità di beneficiare dell’unico trattamento mirato attualmente disponibile come terapia di prima linea e potrebbe aiutare a stabilire un nuovo standard di cura per i pazienti che non sono eleggibili al trapianto».
Dallas Pounds, dell’organizzazione Lymphoma Action, ha aggiunto: «Una diagnosi di tumore del sangue può avere un impatto significativo su ogni aspetto della vita di una persona, quindi avere accesso a una gamma di opzioni terapeutiche efficaci è di fondamentale importanza. Queste raccomandazioni offrono alle persone con MCL una scelta più ampia, permettendo di adattare le decisioni terapeutiche alle esigenze cliniche, allo stile di vita e alle preferenze di ciascun paziente».
La raccomandazione per il MCL è supportata dallo studio clinico di fase 3 ECHO, che ha mostrato come la combinazione di acalabrutinib, bendamustina e rituximab migliori la sopravvivenza libera da progressione a 66,4 mesi rispetto ai 49,6 mesi ottenuti con il trattamento standard.