Incyte ha annunciato nuovi dati promettenti dal suo studio di fase 3b TRuE-AD4 su Opzelura (crema di ruxolitinib) in adulti con dermatite atopica (AD) moderata, rivelando miglioramenti significativi nei segni e nei sintomi clinici, inclusa la riduzione del prurito già dal giorno 2. Lo studio ha raggiunto i suoi endpoint primari co-primari alla settimana 8, con il 70% dei pazienti trattati con Opzelura che ha ottenuto un miglioramento di almeno il 75% nell’Eczema Area and Severity Index (EASI75) e il 61,3% che ha raggiunto il successo del trattamento nella Valutazione Globale dell’Investigatore (IGA-TS). Questi risultati sono stati significativamente superiori a quelli osservati nel gruppo di controllo. Jim Lee, Vice Presidente del Gruppo Inflammation & Autoimmunity di Incyte, ha dichiarato: ‘I dati di TRuE-AD4 rafforzano ulteriormente il profilo di sicurezza ed efficacia di Opzelura e la sua capacità di controllare i segni e i sintomi chiave della AD moderata, inclusi i miglioramenti nei sintomi fastidiosi come il prurito. Questi dati supporteranno la presentazione di una domanda di variazione di tipo II per la crema di ruxolitinib all’1,5% (Opzelura) in Europa, mentre cerchiamo di rispondere alle esigenze di più pazienti in tutto il mondo che necessitano di trattamenti topici non steroidei per la AD moderata.’ Ulteriori risultati hanno mostrato che il 62,5% dei pazienti ha ottenuto un miglioramento di almeno 4 punti nella Scala Numerica del Prurito alla settimana 8. Un significativo sollievo dal prurito è stato anche notato al giorno 2 e entro 15 minuti dall’applicazione. Sono stati osservati miglioramenti anche nei punteggi della Misura dell’Eczema Orientata al Paziente e dell’Indice di Qualità della Vita Dermatologica. Il dottor Andreas Wollenberg, Professore di Dermatologia e Allergologia presso l’Ospedale Universitario di Augusta, ha spiegato: ‘TRuE-AD4 offre un supporto convincente per l’utilità di Opzelura nei pazienti con AD moderata che hanno opzioni di trattamento limitate a causa di risposte inadeguate o intolleranze alle terapie topiche a base di corticosteroidi (TCS) e inibitori della calcineurina topici (TCI), che altrimenti potrebbero essere raccomandati per una terapia sistemica.’