L’azienda farmaceutica UCB ha annunciato i nuovi risultati alla settimana 16 dello studio clinico di fase 3 BE BOLD, che mostrano come il farmaco bimekizumab abbia ottenuto risultati superiori rispetto a risankizumab nel migliorare i sintomi articolari in pazienti adulti con psoriasi articolare attiva. Questi dati sono stati presentati durante il Congresso EULAR 2026 a Londra e rappresentano la prima volta in cui un farmaco biologico approvato ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa nei risultati articolari in uno studio diretto (head-to-head) sulla psoriasi articolare. Il dato principale dello studio è stato raggiunto: il 49,1% dei pazienti trattati con bimekizumab ha ottenuto un miglioramento del 50% dei sintomi (ACR50) alla settimana 16, rispetto al 38,4% di quelli trattati con risankizumab. Miglioramenti sono stati osservati anche in altri parametri secondari, anche se questi non hanno raggiunto la significatività statistica prevista nei test. Tuttavia, bimekizumab ha mostrato una risposta numericamente superiore in tutte le misure secondarie. Il professor Iain McInnes dell’Università di Glasgow ha commentato: “Ottenere risposte cliniche di alto livello è fondamentale per le persone con psoriasi articolare. Raggiungere un miglioramento del 50% nei sintomi (ACR50) nei trial clinici indica un miglioramento delle articolazioni che si correla strettamente con una riduzione significativa dell’attività della malattia, un controllo dell’infiammazione e di conseguenza un miglioramento della qualità della vita. I nuovi dati dello studio BE BOLD, che mostrano come bimekizumab abbia ottenuto una superiorità rispetto a risankizumab nell’ACR50 alla settimana 16 in un confronto diretto, possono aiutare i medici a prendere decisioni informate precoci per il trattamento di questa malattia infiammatoria cronica.” Emmanuel Caeymaex, Vice Presidente Esecutivo di UCB, ha aggiunto: “Siamo orgogliosi di annunciare risultati che dimostrano la superiorità di bimekizumab rispetto a risankizumab nel migliorare i sintomi articolari, fornendo prove significative che possono influenzare il modo in cui viene trattata la psoriasi articolare. Gli studi head-to-head sono il metodo più rigoroso per la ricerca clinica comparativa. BE BOLD riflette l’impegno di UCB per l’eccellenza scientifica attraverso la generazione di prove di alta qualità, che supportano il miglioramento delle cure per le persone che vivono con malattie psoriasiche.” Miglioramenti precoci delle articolazioni sono stati osservati già alla settimana 4, con il 19,9% dei pazienti trattati con bimekizumab che ha raggiunto un ACR50 rispetto al 7,2% di quelli trattati con risankizumab. Alla settimana 16, il 53,4% dei pazienti in trattamento con bimekizumab ha ottenuto una completa clearance della pelle (PASI100), rispetto al 46,6% di quelli trattati con risankizumab. Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. Le infezioni da Candida sono state più frequenti con bimekizumab, ma di grado lieve o moderato e in nessun caso hanno portato alla sospensione del trattamento. I tassi di eventi avversi emersi durante il trattamento sono stati comparabili tra i due gruppi, con bassi e identici tassi di interruzione della terapia.