Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha raccomandato l’approvazione del vaccino combinato mRNA mCombriax (mRNA-1083) di Moderna contro COVID-19 e influenza stagionale per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Stéphane Bancel, Amministratore Delegato di Moderna, ha dichiarato: “L’opinione positiva del CHMP rappresenta un importante traguardo per la vaccinazione contro i virus respiratori e per Moderna, con l’introduzione del primo vaccino combinato al mondo contro l’influenza e il COVID. Se approvato, questo sarebbe il quarto prodotto di Moderna sul mercato europeo. I vaccini combinati hanno il potenziale per semplificare la vaccinazione e supportare migliori esiti di salute.” L’opinione positiva del CHMP indica la fiducia del comitato dell’EMA che una singola dose del vaccino sia benefica come protocollo protettivo per questo gruppo di età. L’opinione del CHMP è supportata dai risultati di uno studio clinico di fase III. Una singola dose di mRNA-1083 ha facilitato risposte immunitarie statisticamente significative contro tre ceppi del virus dell’influenza (A/H1N1, A/H3N2 e B/Victoria) e contro il SARS-CoV-2. I dati clinici mostrano che mCombriax ha permesso la produzione di anticorpi contro l’influenza e il SARS-CoV-2 che non sono inferiori a quelli ottenuti con Spikevax e Fluzone HD o Fluarix. Ulteriori risultati di un vaccino mRNA simile contenente solo il componente influenzale di mCombriax hanno dimostrato che può prevenire l’influenza. Questa notizia arriva mentre David Berman si unisce a Moderna come nuovo Chief Development Officer, sostituendo la dottoressa Jacqueline Miller che ha ricoperto il ruolo per cinque anni e mezzo. Moderna ha annunciato lo scorso novembre che intende rafforzare le sue capacità di mRNA negli Stati Uniti investendo oltre 140 milioni di dollari per espandere la produzione, sostenendo gli sforzi di onshoring nel paese. Allora, Bancel di Moderna ha dichiarato: “Onshoring la produzione di farmaci nel nostro campus di Norwood, Massachusetts, abbiamo completato il ciclo di produzione completo sotto un unico tetto negli Stati Uniti.”