Denominazione Del Medicinale

Il nome commerciale del prodotto è Provigil, il cui principio attivo è modafinil. Si utilizza principalmente per trattare la narcolessia e altri disturbi del sonno.

Forme Farmaceutiche Disponibili

Provigil è disponibile in compresse per somministrazione orale. Le compresse di Provigil si presentano in dosi da 100 mg e 200 mg, ed ogni compressa contiene il principio attivo modafinil.

Composizione Qualitativa e Quantitativa

Ogni compressa di Provigil contiene 100 mg o 200 mg di modafinil. Gli eccipienti comprendono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, pregelatinizzato, silice colloidale anidra, talco e magnesio stearato.

Classificazione Per Sistema e Organo

Il modafinil, componente attivo di Provigil, è classificato come un agente promuovante la veglia e appartiene alla categoria dei nootropi, modulanti dell’attività del sistema nervoso centrale.

Meccanismo D’azione

Il modo esatto in cui Provigil esercita i suoi effetti non è completamente compreso. È noto però che agisce sul sistema nervoso centrale per aumentare la veglia e ridurre la eccessiva sonnolenza. Si ritiene che modafini influenzi diverse neurotrasmettitori come la dopamina, la serotonina, il noradrenalina, l’orexina, l’istamina e il GABA.

Indicazioni Terapeutiche

Provigil è indicato per il trattamento della sonnolenza eccessiva associata a narcolessia, con o senza cataplessia. Inoltre, può essere prescritto per sindrome da sonnolenza eccessiva diurna associata all’apnea ostruttiva del sonno o a turni di lavoro che interferiscono con i normali ritmi sonno-veglia.

Posologia e Modo di Somministrazione

La dose raccomandata di Provigil per gli adulti è di 200 mg al giorno, somministrata come dose singola al mattino. In taluni casi, a seconda del giudizio clinico, la posologia può essere incrementata fino a un massimo di 400 mg al giorno. La somministrazione nel trattamento di disturbi del sonno correlati al lavoro a turni deve avvenire circa un’ora prima dell’inizio del turno di lavoro.

Controindicazioni

Provigil non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità nota al modafinil, ad uno qualsiasi dei suoi componenti, o al farmaco simile, l’armodafinil. È anche controindicato in pazienti con pregresso infarto miocardico o angina instabile, e in quelli con disturbi cardiaci significativi.

Speciali Avvertenze e Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Provigil, è importante valutare la presenza di comorbilità cardiovascolari, in particolare in pazienti che hanno anamnesi di problemi cardiaci. Il modafinil può aumentare la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa, dunque la sua somministrazione deve essere monitorata attentamente in questi gruppi di pazienti.

Interazioni Con Altri Medicinali e Altre Forme di Interazione

Provigil può interagire con diversi farmaci, modificando la loro efficacia o causando effetti indesiderati. L’uso concomitante con steroidi contraccettivi può ridurre l’efficacia anticoncezionale. Inoltre, può alterare i livelli plasmatici di farmaci metabolizzati dal citocromo P450, quali anticoagulanti e alcuni antidepressivi.

Effetti Indesiderati

Gli effetti collaterali di Provigil possono includere mal di testa, nausea, nervosismo, ansia, insonnia, diarrea, e disturbi gastrici. Meno comunemente, possono insorgere reazioni alla pelle, gonfiore facciale, difficoltà respiratorie, angioedema, e in casi rari, sindrome di Stevens-Johnson, che richiedono l’interruzione immediata del trattamento.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di Provigil può causare insonnia, agitazione, irritabilità, ansia, aumento della pressione arteriosa, tachicardia e confusione. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di modafinil e il trattamento è puramente di supporto e sintomatico.

Elenco Degli Eccipienti

Tutti gli eccipienti contenuti nelle compresse di Provigil sono: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, pregelatinizzato, silice colloidale anidra, talco, e magnesio stearato. È importante verificarne la tollerabilità in caso di allergie o intolleranze note.

Consulta con il Medico

Prima di iniziare il trattamento con Provigil, si consiglia di consultare il medico per una valutazione delle condizioni di salute generali, della storia clinica e per discutere di eventuali rischi e benefici associati all’uso del farmaco.