Repatha, il farmaco di Amgen che si usa per abbassare il colesterolo, ha raggiunto i suoi obiettivi principali in uno studio clinico su larga scala. Questo studio ha dimostrato che il farmaco riduce il rischio di eventi cardiovascolari o di morte in persone che non hanno mai avuto un infarto o un ictus. Repatha è già approvato per le persone che hanno avuto problemi cardiaci in passato, ma questi nuovi risultati potrebbero far sì che venga approvato anche per chi non ha mai avuto problemi cardiaci. Questo potrebbe aumentare notevolmente l’uso del farmaco. Repatha è stato previsto per raggiungere vendite per decine di miliardi di dollari all’anno, ma non ha raggiunto queste aspettative a causa delle resistenze delle assicurazioni e dei benefici modesti nelle persone con malattie cardiache già esistenti. Tuttavia, le vendite hanno superato il miliardo di dollari nel 2021 e sono cresciute da allora. Recentemente, la Food and Drug Administration ha ampliato l’uso del farmaco per le persone a rischio di eventi cardiovascolari maggiori. Sebbene non sia diventato il grande successo che gli analisti avevano previsto, Repatha è comunque uno dei prodotti più redditizi di Amgen, con un fatturato di 2,2 miliardi di dollari nel 2024. Tuttavia, come alcuni degli altri farmaci di punta di Amgen, Repatha sta per perdere la protezione del brevetto. Potrebbe affrontare la concorrenza di farmaci biosimilari nel 2030 e, un anno prima, i vincoli di prezzo di Medicare potrebbero limitare ulteriormente i suoi guadagni. I risultati dello studio potrebbero aumentare le vendite se Amgen riesce a ottenere rapidamente l’approvazione regolatoria. Lo studio, Vesalius-CV, ha coinvolto 12.000 persone con aterosclerosi o diabete e colesterolo alto, e le ha assegnate casualmente a prendere Repatha o un placebo. Tutti i partecipanti potevano continuare a prendere la loro terapia per abbassare il colesterolo. Lo studio era programmato per durare fino a quando un certo numero di volontari non avesse avuto un infarto, un ictus o fosse morto per malattia coronarica. I pazienti sono stati seguiti per una mediana di circa quattro anni e mezzo. Amgen ha detto solo che Repatha è stato associato a risultati ‘statisticamente e clinicamente significativi’ su entrambi gli obiettivi principali dello studio, ma non ha specificato la magnitudine dei benefici osservati. I dettagli specifici saranno resi pubblici durante il meeting dell’American Heart Association l’8 novembre a New Orleans e pubblicati su una rivista medica. Repatha potrebbe presto affrontare la concorrenza di un bloccante PCSK9 orale sviluppato da Merck & Co., che ha avuto successo nei test clinici all’inizio di quest’anno. A differenza di Repatha, che si inietta ogni due settimane, quel farmaco è una compressa giornaliera, anche se la necessità di digiunare dopo averlo assunto potrebbe influire sull’uso.