Sanofi ottiene l’approvazione europea per il vaccino MenQuadfi anche per i neonati a partire da sei settimane di età

Sanofi ha ricevuto l’approvazione della Commissione Europea per estendere l’uso del vaccino MenQuadfi ai neonati a partire dalle sei settimane di vita. Questo significa che ora il vaccino protegge anche i bambini molto piccoli contro la meningite invasiva causata dai batteri dei sierogruppi A, C, W e Y. Fino ad ora, MenQuadfi era autorizzato nell’Unione Europea solo per i bambini di almeno 12 mesi. La meningite invasiva è un’infezione batterica molto pericolosa che può peggiorare rapidamente e portare alla morte in sole 24 ore dall’insorgenza dei sintomi. I neonati e i lattanti sono tra i gruppi più a rischio: in caso di infezione, possono subire gravi complicazioni come la perdita di udito, danni neurologici o addirittura l’amputazione degli arti. Anche se il sierogruppo A è ormai raro in Europa, i sierogruppi C, W e Y continuano a causare molti casi di malattia. Per questo motivo, è fondamentale offrire una protezione ampia fin dai primi mesi di vita. Federico Martinon-Torres, pediatra e ricercatore clinico responsabile dell’Unità di Ricerca sui Vaccini dell’Ospedale Clinico Universitario di Santiago in Spagna, ha dichiarato: «La meningite è una malattia che si diffonde molto velocemente e colpisce soprattutto i bambini più piccoli. Avere un vaccino autorizzato per una fascia di età così ampia è fondamentale per rispondere ai bisogni della sanità pubblica. Questo permette ai medici di proteggere i neonati già durante i normali programmi di vaccinazione, aumentando così la copertura vaccinale. I dati sull’efficacia di MenQuadfi nei neonati sono solidi e supportano il suo uso con sicurezza nell’Unione Europea». Con questa decisione, i professionisti sanitari hanno ora un’opzione in più per vaccinare i neonati già dalle sei settimane di vita. L’estensione dell’indicazione del vaccino si allinea con i normali calendari vaccinali e si basa su dati scientifici che ne confermano l’efficacia. Bogdana Coudsy, responsabile globale della divisione Medica Vaccini di Sanofi, ha spiegato: «Proteggere i bambini più piccoli dell’Unione Europea è uno dei nostri obiettivi principali, e questa approvazione rappresenta proprio questo impegno. Riflette il rigore scientifico del nostro lavoro e significa che ora i medici hanno un’ulteriore opzione per proteggere i neonati dalla meningite invasiva già dalle prime settimane di vita». Sanofi ha sottolineato che questo traguardo fa parte dei suoi sforzi costanti per ampliare l’accesso ai vaccini per le popolazioni più vulnerabili in Europa.

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