La FDA ha approvato Tremfya (guselkumab) di Johnson & Johnson per il trattamento della psoriasi a placche e dell’artrite psoriasica attiva nei bambini. Si tratta del primo inibitore dell’IL-23 autorizzato per queste due comuni malattie della pelle negli Stati Uniti. Il farmaco è indicato per bambini di età pari o superiore a sei anni e con un peso di almeno 40 kg, affetti da psoriasi a placche moderata-grave o artrite psoriasica attiva, quando altri trattamenti non sono adeguati. L’approvazione si basa sui dati dello studio clinico di fase III PROTOSTAR, presentato al congresso annuale dell’AAD nel 2025. Secondo i risultati, al 16° settimana, il 66% dei pazienti con psoriasi a placche ha raggiunto una chiarezza della pelle, rispetto al 16% del gruppo placebo. Inoltre, quasi il 40% dei pazienti ha ottenuto una completa chiarezza cutanea, contro il 4% del gruppo placebo. L’approvazione è stata supportata anche da analisi farmacocinetiche estrapolate da studi su adulti, tra cui i trial di fase III VOYAGE 1 e 2 per la psoriasi a placche e DISCOVER 1 e 2. Il dottor Vimal Hasmukh Prajapati, professore associato clinico presso l’Università di Calgary, ha sottolineato che, nonostante i progressi nella terapia, persiste una carenza di trattamenti per queste malattie debilitanti che influenzano il benessere fisico ed emotivo dei bambini. Brandee Pappalardo, Vice Presidente di Johnson & Johnson Innovative Medicine, ha definito questa autorizzazione un passo importante per i pazienti. Tremfya era già stato approvato per adulti con psoriasi a placche nel 2017 e artrite psoriasica nel 2020. Inoltre, il farmaco ha mostrato promettenti risultati in studi di fase III per la colite ulcerosa, pubblicati a maggio.