Verdiva Bio, un’azienda biotecnologica in fase clinica che si concentra su terapie per l’obesità e i disturbi cardiometabolici, ha completato l’arruolamento per il suo studio clinico di fase 2b EVOLVE-2 su VRB-101, un analogo peptidico del GLP-1 orale una volta a settimana in sviluppo per la riduzione del peso corporeo nelle persone in sovrappeso o con obesità. Più di 200 partecipanti sono stati arruolati in 22 siti negli Stati Uniti. I risultati principali sono attesi entro la fine del 2026. EVOLVE-2 è uno studio di fase 2b randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di VRB-101. I partecipanti includono adulti con obesità o persone in sovrappeso con almeno una comorbilità legata al peso. Lo studio include cinque bracci attivi e un braccio placebo, con dosaggio orale una volta a settimana per 20 settimane. L’endpoint primario è la variazione percentuale media del peso corporeo rispetto al basale. Il trial è progettato per guidare le dosi di partenza e di mantenimento ottimali, nonché il programma di titolazione per gli studi futuri. In caso di risultati positivi, Verdiva Bio prevede di iniziare i trial di fase 3 nel 2027. Il dottor Mohamed Eid, CMO di Verdiva Bio, ha dichiarato: ‘L’obesità è una malattia cronica multifattoriale con importanti complicazioni legate alla salute che richiedono una terapia a lungo termine.’ Ha aggiunto: ‘Gli studi precedenti indicano un profilo clinico promettente per VRB-101, supportato da modelli PK che suggeriscono la capacità di VRB-101 di raggiungere livelli di farmaco simili o superiori a quelli di un peptide GLP-1 iniettabile una volta a settimana attualmente approvato negli Stati Uniti e in altri mercati principali. VRB-101 sembra avere il potenziale per diventare un analogo orale del GLP-1 una volta a settimana di prima classe per le persone che vivono con obesità o sovrappeso e complicazioni legate al peso.’ VRB-101 è una formulazione orale di ecnoglutide, un analogo peptidico GLP-1 cAMP-biased somministrato utilizzando la tecnologia orale proprietaria dell’azienda. Il modelling PK di fase 1 suggerisce livelli di farmaco comparabili o superiori a quelli del semaglutide iniettabile una volta a settimana. VRB-101 è anche in studio in combinazione con VRB-103, l’analogo orale potenziale una volta a settimana dell’amilina di Verdiva Bio.