Nxera Pharma ha annunciato che il suo partner, Neurocrine Biosciences, ha ricevuto l’approvazione della FDA per avviare uno studio di Fase 2 su un nuovo farmaco chiamato NBI‑1117567, destinato a migliorare la cognizione nelle persone con Alzheimer. In riconoscimento di questo traguardo, Nxera riceverà un pagamento di 10 milioni di dollari statunitensi, che verranno registrati come ricavi nel terzo trimestre dell’anno fiscale 2026.
NBI‑1117567 è un farmaco sperimentale che agisce come un agonista preferenziale per il recettore muscarinico M1, sviluppato utilizzando la piattaforma di scoperta di farmaci NxWave di Nxera. Neurocrine sta portando avanti il programma nell’ambito di una collaborazione multi-progetto con Nxera.
Christopher Cargill, Presidente e Amministratore Delegato di Nxera Pharma, ha commentato: «Siamo lieti di annunciare che NBI‑1117567 è il terzo composto del nostro portfolio di agonisti muscarinici ad aver ricevuto l’approvazione per avanzare a uno studio di Fase 2. Questo segue il direclidina (NBI‑1117568), la prima molecola progettata con NxWave a entrare in uno studio di Fase 3, e NBI‑1117570, attualmente in Fase 2».
Ha aggiunto: «L’Alzheimer rappresenta ancora un’area con un grande bisogno medico insoddisfatto a livello globale, inclusa in Giappone, e crediamo che NBI‑1117567 possa contribuire in modo significativo a migliorare i risultati per i pazienti. Non vediamo l’ora di condividere ulteriori aggiornamenti sul progresso del nostro portfolio di agonisti muscarinici».
NBI‑1117567 è un agonista selettivo dei recettori muscarinici M1 e M4. Questi recettori svolgono un ruolo chiave nella trasmissione dei segnali nervosi: il recettore M1 è considerato un potenziale bersaglio per migliorare la cognizione, mentre il M4 è associato alla psicosi.
Nel 2021, Neurocrine ha stipulato un accordo di collaborazione e licenza con Nxera, ottenendo i diritti globali di sviluppo e commercializzazione di un ampio portfolio di agonisti muscarinici M4, M1 e M1/M4 duali scoperti da Nxera. Nxera mantiene invece i diritti di sviluppo degli agonisti M1 in Giappone per qualsiasi indicazione, mentre Neurocrine ha opzioni di co-sviluppo e condivisione dei profitti.
Nxera potrebbe ricevere finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo, oltre a milestones di sviluppo, regolatori e commerciali fino a 2,6 miliardi di dollari statunitensi, oltre a future royalties, subordinatamente al rispetto dei criteri dell’accordo.