Kither Biotech ha avviato la somministrazione del farmaco KIT2014 a pazienti adulti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) di grado moderato o grave, nell’ambito di uno studio clinico di fase 1b/2a. Questo farmaco, sotto forma di terapia inalatoria a base di peptide, è in sviluppo per il trattamento di diverse malattie respiratorie, tra cui BPCO, Bronchiectasie Non Fibrosi Cistica (NCFB), Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF) e Fibrosi Cistica (CF). Lo studio, che si svolge in più centri in Australia, valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e i primi segni di efficacia del farmaco. KIT2014 è un peptide proprietario che agisce penetrando nelle cellule e ha lo scopo di migliorare la broncodilatazione e ridurre l’infiammazione polmonare attraverso un’azione equilibrata di inibizione degli enzimi PDE3 e PDE4. Questo meccanismo aumenta localmente le concentrazioni di cAMP, una molecola fondamentale per la trasmissione dei segnali cellulari. Secondo l’azienda, l’azione multimodale di KIT2014 potrebbe offrire benefici significativi in malattie polmonari debilitanti come la BPCO. Il dottor Dimitrios Goundis, CEO di Kither Biotech, ha dichiarato: “La somministrazione di KIT2014 a pazienti con BPCO di grado moderato o grave nell’ambito dello studio di fase 1b/2a arriva meno di tre mesi dopo l’annuncio del successo del completamento dello studio di fase 1 in partecipanti sani.” Ha aggiunto: “Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di KIT2014, così come i primi segni di efficacia, in pazienti con BPCO di grado moderato o grave.” Anita van der Meer, Direttore di Kither Biotech Pty Ltd, ha spiegato: “Servono trattamenti più efficaci per la BPCO, che rappresenta la terza causa globale di morbilità e mortalità.” Ha continuato: “Siamo convinti che il meccanismo di azione equilibrato e multimodale di KIT2014, che porta a broncodilatazione e effetti anti-infiammatori, lo renda particolarmente adatto a questa malattia debilitante dei polmoni, e attendiamo con interesse i risultati di questo studio clinico di fase 1b/2a.” Lo studio, oltre a valutare sicurezza e tollerabilità, esplorerà anche le misurazioni della funzionalità polmonare e i biomarcatori dell’infiammazione presenti nell’espettorato indotto. I primi risultati sono attesi per il primo trimestre del 2027. Lo studio di fase 1, condotto su 56 partecipanti sani, ha già dimostrato che KIT2014 è sicuro e ben tollerato a dosi giornaliere fino a 2 mg. In tutti i livelli di dosaggio testati, l’esposizione sistemica al farmaco è risultata al di sotto del limite di rilevamento.