Transgene ha annunciato di aver completato la randomizzazione dei pazienti nella seconda fase del suo studio clinico di fase 1/2, che valuta TG4050. Questo farmaco è un vaccino terapeutico personalizzato, sviluppato per il trattamento dei pazienti con cancro della testa e del collo dopo l’intervento chirurgico e la chemioradioterapia adiuvante. Lo studio ha arruolato 38 pazienti nella fase 2, e i primi risultati sulla sopravvivenza libera da malattia a due anni sono attesi entro la fine del primo trimestre del 2028. TG4050 viene sviluppato utilizzando la piattaforma myvac di Transgene, che permette di creare una risposta immunitaria mirata per prevenire le recidive. Il dottor Alessandro Riva, Presidente e Amministratore Delegato di Transgene, ha sottolineato che il completamento della randomizzazione rappresenta un importante traguardo per TG4050 e per la piattaforma myvac. Ha inoltre confermato che i risultati sull’endpoint primario dello studio saranno disponibili entro marzo 2028, mentre i primi dati immunologici sono attesi nella seconda metà del 2026. Lo studio clinico di fase 1/2, multicentrico e randomizzato, valuta TG4050 come unico trattamento rispetto all’osservazione attiva in pazienti con cancro della testa e del collo avanzato localmente e HPV-negativo. L’endpoint principale è la sopravvivenza libera da malattia a due anni, che verrà valutata una volta che tutti i pazienti della fase 2 avranno completato il periodo di follow-up richiesto o si sarà verificato un evento precoce. I dati della fase 1 hanno già dimostrato che TG4050 è ben tollerato e induce risposte immunitarie durature, con tutti i pazienti trattati ancora liberi da malattia a due anni. Ulteriori dati di follow-up a tre anni dalla fase 1 sono attesi per metà 2026. Transgene ringrazia i pazienti, gli investigatori e il personale dei centri che contribuiscono a portare avanti questa promettente immunoterapia personalizzata.