AC Immune ha comunicato risultati positivi a 100 settimane dalla prima parte della fase 2 dello studio VacSyn, che valuta l’efficacia e la sicurezza di ACI-7104 in pazienti con Parkinson in fase iniziale. Lo studio ha coinvolto 34 partecipanti, di cui 25 hanno ricevuto il farmaco attivo e 9 un placebo. Tutti gli obiettivi principali sono stati raggiunti: ACI-7104 si è dimostrato sicuro e ben tollerato, senza effetti collaterali gravi. Inoltre, dopo tre somministrazioni, tutti i pazienti trattati con il farmaco hanno sviluppato una risposta immunitaria completa, con la produzione di anticorpi specifici. Durante la prima fase dello studio, non erano stati valutati gli effetti clinici sulla malattia, ma le analisi preliminari hanno mostrato che gli anticorpi prodotti sono riusciti a raggiungere il liquido cerebrospinale, suggerendo un possibile effetto sul processo patologico. Sono state rilevate anche tracce di un marcatore chiamato a-sinucleina nel liquido cerebrospinale, che potrebbe indicare un’interazione tra il farmaco e la malattia. Inoltre, è stato osservato un possibile legame tra i livelli di anticorpi e l’attività della malattia. Martin Zügel, amministratore delegato ad interim di AC Immune, ha sottolineato che questi risultati sono incoraggianti perché confermano la sicurezza del farmaco e la sua capacità di stimolare una forte risposta immunitaria. Günther Staffler, vicepresidente esecutivo dello sviluppo di AC Immune, ha aggiunto che l’assenza di effetti collaterali gravi e la penetrazione degli anticorpi nel sistema nervoso centrale rappresentano un buon segno per il prosieguo dello studio. Lo studio proseguirà con una fase di estensione di due anni e si prepara per la seconda parte della sperimentazione. AC Immune intende discutere il disegno finale dello studio con la FDA statunitense all’inizio del 2027.