Denominazione del medicinale
Motilium, il cui principio attivo è domperidone, è un farmaco utilizzato per alleviare i sintomi di nausea e vomito, pienezza epigastrica, distensione addominale e disagio gastrointestinale. È classificato come un antagonista dei recettori della dopamina.
Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa di Motilium contiene 10 mg di domperidone. Gli eccipienti includono lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, microgranuli di cellulosa, acido silicico colloidale anidro, magnesio stearato e talco. La formulazione può variare leggermente a seconda del produttore.
Forme farmaceutiche
Motilium è disponibile sotto forma di compresse rivestite, compresse effervescenti, supposte e sospensione orale. La scelta della forma farmaceutica dipende dall’età del paziente, dalle preferenze e dalla gravità dei sintomi.
Indicazioni terapeutiche
Motilium è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi di nausea e vomito di varia origine. È anche utilizzato per alleviare i sintomi del sovraccarico dello stomaco, rigurgito e flatulenza. Inoltre, è prescritto per pazienti con sindrome dell’intestino irritabile e per facilitare la motilità gastrica in casi selezionati.
Mechanismo di azione
Il domperidone, principio attivo di Motilium, agisce come antagonista dei recettori D2 della dopamina periferici, situati a livello del sistema nervoso centrale e del plesso mioenterico dello stomaco. Inibendo questi recettori, Motilium aumenta la motilità gastrointestinale e accelera lo svuotamento dello stomaco, pur non influenzando la secrezione acida.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia di Motilium deve essere personalizzata e basata sull’età, sulla severità dei sintomi e sulla risposta individuale al trattamento. La dose abituale per adulti e adolescenti è di 10 mg fino a tre volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Non superare una dose massima di 30 mg al giorno. Per i bambini, la dose è calcolata in base al peso corporeo.
Controindicazioni
Motilium è controindicato nei pazienti con ipersensibilità conosciuta al domperidone o ad uno dei suoi eccipienti, nei casi di tumore ipofisario prolattino-dipendente, in presenza di sanguinamento gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione. Non deve essere utilizzato concomitantemente con farmaci che prolungano l’intervallo QT.
Avvertenze speciali e precauzioni d’uso
I pazienti devono essere attentamente monitorati per possibili prolungamenti dell’intervallo QT. Occorre cautela nel trattamento di individui con insufficienza renale o epatica e nei pazienti con disturbi elettrolitici significativi. Motilium deve essere usato con attenzione nei pazienti anziani e nei neonati, nei qual caso il beneficio deve essere valutato rispetto al rischio.
Interazioni farmacologiche
Motilium può interagire con farmaci che inducono il prolungamento dell’intervallo QT (es. antiaritmici), e inibitori del CYP3A4, aumentando i livelli di domperidone nel sangue e quindi i rischi di effetti collaterali. Deve essere evitato l’uso concomitante con antidepressivi SSRI e ketoconazolo orale.
Uso in gravidanza e allattamento
Non esistono dati sufficienti sull’uso di Motilium in donne in gravidanza. Pertanto, il farmaco dovrebbe essere usato solo se chiaramente necessario e dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico. Il domperidone è escreto nel latte materno, per cui l’allattamento deve essere evitato o interrotto durante il trattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli
Motilium può causare effetti indesiderati quali sonnolenza, vertigini e convulsioni. È importante che i pazienti siano consapevoli di come reagiscono al farmaco prima di guidare o utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati di Motilium includono sintomi extrapiramidali, reazioni allergiche, disturbi gastrointestinali e aumenti transitori dei livelli di prolattina. Meno frequentemente, possono verificarsi mal di testa, insonnia, ansia, diminuzione della libido, e reazioni cutanee.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi sintomi come sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali, soprattutto nei bambini. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento è sintomatico e di supporto, includendo lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo nelle prime ore dopo l’ingestione.
Proprietà farmacocinetiche
Motilium viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con una biodisponibilità ridotta dalla presenza di cibo. L’emivita plasmatica del domperidone è di circa 7 ore. La maggior parte della dose viene eliminata per via renale sotto forma di metaboliti, una piccola quantità viene escretata immodificata.
Conservazione
Motilium deve essere conservato a temperatura ambiente e al riparo da luce e umidità. La sospensione orale, una volta aperta, deve essere usata entro un tempo specificato dal produttore e conservata in frigorifero.
Informazioni farmaceutiche aggiuntive
Gli additivi presenti nel Motilium, come il lattosio, possono causare problemi a persone con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Il paziente deve essere informato della presenza di questi eccipienti in caso di allergie o intolleranze note.
Nature e contenuto del contenitore
Motilium è confezionato in blister di PVC/Aluminium o polietilene/aluminium/PVC e fogli di alluminio contenenti compresse da 10 mg. Le dimensioni dei confezionamenti possono variare, incluso il numero di compresse per blister e il numero di blister per scatola.