Recipharm, azienda specializzata nella produzione su contratto di farmaci (CDMO), sta rafforzando le sue operazioni negli Stati Uniti con un nuovo investimento da diversi milioni di dollari. Questo progetto ha lo scopo di aumentare le capacità di produzione sterile, in particolare per il riempimento e il completamento finale (fill-finish) di farmaci. L’obiettivo è supportare la produzione di farmaci biologici e terapie avanzate in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto, accelerando così i tempi di sviluppo. Greg Behar, amministratore delegato di Recipharm, ha dichiarato: «La domanda di farmaci biologici e terapie avanzate continua a crescere rapidamente, e i produttori devono essere pronti a rispondere a questa sfida con le giuste capacità, competenze e tecnologie. Con questo investimento, stiamo potenziando le infrastrutture necessarie per sostenere la prossima ondata di innovazione farmaceutica. Questo ci permette di supportare un numero maggiore di programmi, dalla fase di sviluppo fino alla fornitura commerciale, rafforzando al contempo la nostra capacità di aiutare i clienti a scalare l’attività in modo efficiente e a ridurre i tempi di sviluppo. Gli Stati Uniti rappresentano un mercato fondamentale per i nostri clienti, e questi investimenti ci posizionano come partner ideale per le aziende che portano le terapie di nuova generazione ai pazienti». Inoltre, Recipharm ha migliorato la sua piattaforma di produzione asettica per i clienti in Nord America e in Europa. Questa decisione mira a rendere le operazioni più flessibili e a consentire un trasferimento tecnologico rapido e percorsi di sviluppo più veloci per i prodotti sterili complessi. Per supportare una scalabilità efficiente e una progressione senza intoppi durante tutto il ciclo di vita del prodotto, Recipharm amplia i suoi servizi di produzione sterile offrendo un supporto integrato che include la produzione di principi attivi (API), trasferimenti analitici e validazioni, caratterizzazione dei processi, qualifica delle prestazioni dei processi (PPQ) e produzione asettica di riempimento e finitura. A febbraio, Recipharm ha venduto il suo sito di sviluppo e produzione su piccola scala di API a Yavne, in Israele, a Scinai Immunotherapeutics. L’accordo fa parte di una collaborazione a lungo termine con la biofarmaceutica e il CDMO, che ha accettato di acquisire la proprietà del sito. Questo accordo posiziona Scinai come partner preferenziale di Recipharm per lo sviluppo precoce e Recipharm come partner preferenziale di Scinai per la produzione in fase avanzata. Anche Hovione, un altro CDMO, ha investito nelle sue operazioni negli Stati Uniti nel corso dell’ultimo anno. A novembre dello scorso anno, l’azienda ha ampliato le capacità del suo sito produttivo nel New Jersey, investendo 100 milioni di dollari per raddoppiare la capacità di spray drying.